FDA godkänner högdosbehandling av Biogens Spinraza för SMA
Amerikanska läkemedelsbolaget Biogen meddelar att USA:s läkemedelsmyndighet godkänt en högdosregim av Spinraza för behandling av spinal muskelatrofi, SMA.
ANNONS
Beslutet baseras på fas 2/3-studien Devote, där spädbarn visade signifikant förbättrad motorik jämfört med obehandlade kontroller.
Behandlingen innebär högre doser i både start- och underhållsfas.
Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare data. Lansering i USA väntas inom veckor.
