FDA backar om Regenxbios genterapi för dödlig hjärnsjukdom
FDA har gått med på att ompröva sitt tidigare avslag för Regenxbios experimentella genterapi RGNX för en sällsynt och dödlig hjärnsjukdom, skriver Wall Street Journal.
ANNONS
Regenxbio planerar nu att lämna in sin ansökan på nytt efter att myndigheten slopat kravet på att vissa studiedeltagare skulle få placebo. Beskedet är det tredje kända fallet där FDA under sin nya ledning ändrar ett tidigare beslut kring ett läkemedel för sällsynta sjukdomar.
