Prisinformation från TradingView
FDA begär kompletteringar för Sobis giktläkemedel
Bildkälla: Stockfoto

FDA begär kompletteringar för Sobis giktläkemedel

Läkemedelsbolaget Sobi har fått ett Complete Response Letter från FDA för ansökan om marknadsgodkännande av NASP för behandling av okontrollerad gikt. Myndigheten begär kompletterande uppgifter om kvalitetsdokumentation och kontraktstillverkning, men har inte framfört några invändningar mot läkemedlets kliniska effekt eller säkerhet.

Sobi planerar ett möte med FDA och ska tillsammans med sina kontraktstillverkare åtgärda bristerna inför en ny ansökan.
BV App

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 29 June 2026, 06:31
RELATERAT FRÅN FINWIRE

10:48

Fluoguide rapporterar positiva fas 2-data i munhålecancer

10:06

Pareto upprepar köp för Xvivo – sänker riktkursen till 310 kronor

09:53

Synact Pharma: Ökat partnerintresse för resomelagon efter Advance och event

09:47

Pfizer och Innovent kan få GLP-1-läkemedel med i Kinas högkostnadsskydd

09:21

Aiforia Technologies: € 6.4m share issue de-risks the investment case - NuWays AG Research

09:07

Positiva fas 3-resultat för efzimfotase alfa vid hypofosfatasi

09:03

Senzime får brasilianskt myndighetsgodkännande

08:59

Roche lanserar ny plattform för gensekvensering

Aktuellt
SENASTE
11:25

Putin erkänner bränslebrist efter ukrainska drönarangrepp

10:20

Mestadels små förändringar på Europabörserna

10:12

Tre strateger ser fortsatt uppgång på börsen - Di

08:36

Solidx rapporterar lägre intäkter i Q4

08:21

BT och Verizon bildar internationellt samriskbolag - affär gör att BT uppdaterar prognoser

08:05

Överskott i Sveriges handelsbalans på 2,9 miljarder kronor i maj (uppdatering 2)

08:04

Hexatronic utökar kapaciteten för sjökablar med NKT-avtal

07:53

Ifo: Tyska bränslerabatten nådde inte fullt ut konsumenterna

Aktuellt
MEST LÄSTA
Putin erkänner bränslebrist efter ukrainska drönarangrepp

Putin erkänner bränslebrist efter ukrainska drönarangrepp
Mestadels små förändringar på Europabörserna

Mestadels små förändringar på Europabörserna
Tre strateger ser fortsatt uppgång på börsen - Di

Tre strateger ser fortsatt uppgång på börsen - Di
Solidx rapporterar lägre intäkter i Q4

Solidx rapporterar lägre intäkter i Q4
BT och Verizon bildar internationellt samriskbolag - affär gör att BT uppdaterar prognoser

BT och Verizon bildar internationellt samriskbolag - affär gör att BT uppdaterar prognoser
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
11:25

Putin erkänner bränslebrist efter ukrainska drönarangrepp

10:20

Mestadels små förändringar på Europabörserna

10:12

Tre strateger ser fortsatt uppgång på börsen - Di

08:36

Solidx rapporterar lägre intäkter i Q4

08:21

BT och Verizon bildar internationellt samriskbolag - affär gör att BT uppdaterar prognoser

08:05

Överskott i Sveriges handelsbalans på 2,9 miljarder kronor i maj (uppdatering 2)

08:04

Hexatronic utökar kapaciteten för sjökablar med NKT-avtal

07:53

Ifo: Tyska bränslerabatten nådde inte fullt ut konsumenterna

LÄS MER

Ifo: Tyska bränslerabatten nådde inte fullt ut konsumenterna

Ifo: Tyska bränslerabatten nådde inte fullt ut konsumenterna
Solidx rapporterar lägre intäkter i Q4

Solidx rapporterar lägre intäkter i Q4
Tysk budget för 2027 klar efter överenskommelse, enligt Handelsblatt

Tysk budget för 2027 klar efter överenskommelse, enligt Handelsblatt
Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA ökade 1,8 procent till 573 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA ökade 1,8 procent till 573 stycken senaste veckan
Putin erkänner bränslebrist efter ukrainska drönarangrepp

Putin erkänner bränslebrist efter ukrainska drönarangrepp
Petrolia Noco: Q1 solid, May shut-in trims '26e production - ABG

Petrolia Noco: Q1 solid, May shut-in trims '26e production - ABG
Tre strateger ser fortsatt uppgång på börsen - Di

Tre strateger ser fortsatt uppgång på börsen - Di
USA och Iran trappar ned efter attacker

USA och Iran trappar ned efter attacker