Astra Zeneca får EU-godkännande för Enhertu-kombination vid bröstcancer
Astra Zeneca och Daiichi Sankyos Enhertu i kombination med pertuzumab har godkänts i EU som första linjens behandling av vuxna med inoperabel eller metastaserad HER2-positiv bröstcancer.
ANNONS
Godkännandet baseras på fas 3-studien DESTINY-Breast09, där kombinationen minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 44 procent jämfört med standardbehandlingen THP. Medianen för progressionsfri överlevnad var 40,7 månader mot 26,9 månader med THP. Inga nya säkerhetssignaler identifierades.
Efter EU-godkännandet ska Astra Zeneca betala 100 miljoner dollar i en milstolpsbetalning till Daiichi Sankyo. Försäljningen av Enhertu på de flesta EU-marknader redovisas av Daiichi Sankyo.
