Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har fått ett accelererat FDA-godkännande för Etcamah i kombination med en CDK4/6-hämmare vid avancerad HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer med ESR1-mutation.
ANNONS
I fas 3-studien SERENA-6 minskade kombinationen risken för sjukdomsprogression eller död med 56 procent jämfört med standardbehandling.
”Dagens godkännande är det tionde som FDA har beviljat i år för Astra Zenecas portfölj och det fjärde enbart inom bröstcancer. Kombinationen Etcamah speglar Astra Zenecas ledande roll i att omdefiniera behandlingen av bröstcancer genom att bana väg för ett nytt angreppssätt baserat på cirkulerande tumör-DNA. Det är den första och enda behandlingen i sitt slag för förstalinjebehandling”, säger Dave Fredrickson, chef för affärsområdet Oncology Haematology på Astra Zeneca.