Alvotech och Advanz Pharma lämnar in ansökan för biosimilar till EMA
Bildkälla: Stockfoto

Alvotech och Advanz Pharma lämnar in ansökan för biosimilar till EMA

Isländska bioteknikbolaget Alvotech och Advanz Pharma har lämnat in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för AVT29, en biosimilar till Eylea 8 mg. Enligt bolagen är det den första regulatoriska ansökan i världen för en biosimilar till högdosversionen. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan är en utvidgning av godkännandet för Mynzepli 2 mg. Eylea 8 mg kan möjliggöra längre behandlingsintervall vid näthinnesjukdomar.

Högdosversionen stod för 57 procent av Eyleas globala försäljning under andra kvartalet 2026, jämfört med 30 procent året före.
Börsvärldens nyhetsbrev