Astra Zeneca får FDA-godkännande för Ultomiris vid njursjukdom

Bildkälla: Stockfoto

Astra Zeneca får FDA-godkännande för Ultomiris vid njursjukdom

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas dotterbolag Alexion har fått ett villkorat, påskyndat godkännande i USA för Ultomiris, ravulizumab, vid behandling av vuxna med primär IgA-nefropati som riskerar sjukdomsprogression. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på en interimsanalys från fas 3-studien I CAN, där Ultomiris minskade proteinhalten i urinen med 43,4 procent jämfört med placebo efter 34 veckor.

Det är ännu inte fastställt om behandlingen bromsar försämringen av njurfunktionen. Ett fortsatt godkännande kan därför kräva bekräftad klinisk nytta i den pågående studien, där njurfunktionen utvärderas efter 106 veckor.

Säkerhetsprofilen överensstämde med tidigare erfarenheter och inga nya säkerhetssignaler identifierades.

Ytterligare studieresultat presenteras vid ASN Kidney Week den 23 oktober. Ansökningar granskas även i Japan och andra länder.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 22 October 2026, 06:22

Aktuellt

Illustration till Daniel Aspelins analys av rapportperioden, ABB:s kursreaktion och marknadens höga förväntningar.

Aspelin: Stark rapport räcker inte – ABB visar börsens nya dilemma

Eniros vd: ”AI är inte ett hot – det är det som gör affären skalbar”

Eniros vd: ”AI är inte ett hot – det är det som gör affären skalbar”

Illustration till Daniel Aspelins analys av rapportperiodens överraskningar och en förändring i hans privata portfölj.

Aspelin möblerar om i portföljen när rapporterna skakar börsen

Från Upsales till Aira – Daniel Wikberg gästar Bra Snack!

Från Upsales till Aira – Daniel Wikberg gästar Bra Snack!

Mikrofon med The Bio Reports logotyp mot en blå bakgrund med molekylstrukturer och ljudvågor. Bilden illustrerar en bioteknikpodd om Hamlet BioPharmas forskning.

Hamlet Biopharma uppmärksammas i internationell bioteknikpodd

Målet: ett test för hjärnskador som vem som helst kan göra, var som helst, på några minuter

Målet: ett test för hjärnskador som vem som helst kan göra, var som helst, på några minuter

Daniel Aspelin granskar röda Bubblare och lyfter fram Svevik Industri och Norion Bank

Daniel Aspelin synar de röda Bubblarna – två nya bolag lyfts fram

Christian Gebauer, vd för Relais Group

Relais ska omvandla tillväxt till högre avkastning

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Proact: Q3 beat driven by gross margin and opex - ABG

Midsona: Sales miss on volume but margin held up - ABG

Barclays resultat steg men nådde inte förväntningarna

Hochtief-ägda Thiess får två femårskontrakt i Mongoliet

Hedin Mobility Group förbättrade rörelseresultatet kraftigt i tredje kvartalet

Ework Group: Order intake decreasing, but a beat on EBIT - ABG

Hoodin redovisar små omsättnings- och resultatförändringar

Brentoljan har stigit 2,6 procent efter Stockholmsbörsens stängning på onsdagen

Aktuellt

Illustration till Daniel Aspelins analys av rapportperioden, ABB:s kursreaktion och marknadens höga förväntningar.

Aspelin: Stark rapport räcker inte – ABB visar börsens nya dilemma

Eniros vd: ”AI är inte ett hot – det är det som gör affären skalbar”

Eniros vd: ”AI är inte ett hot – det är det som gör affären skalbar”

Illustration till Daniel Aspelins analys av rapportperiodens överraskningar och en förändring i hans privata portfölj.

Aspelin möblerar om i portföljen när rapporterna skakar börsen

Från Upsales till Aira – Daniel Wikberg gästar Bra Snack!

Från Upsales till Aira – Daniel Wikberg gästar Bra Snack!

Mikrofon med The Bio Reports logotyp mot en blå bakgrund med molekylstrukturer och ljudvågor. Bilden illustrerar en bioteknikpodd om Hamlet BioPharmas forskning.

Hamlet Biopharma uppmärksammas i internationell bioteknikpodd

Målet: ett test för hjärnskador som vem som helst kan göra, var som helst, på några minuter

Målet: ett test för hjärnskador som vem som helst kan göra, var som helst, på några minuter

Daniel Aspelin granskar röda Bubblare och lyfter fram Svevik Industri och Norion Bank

Daniel Aspelin synar de röda Bubblarna – två nya bolag lyfts fram

Christian Gebauer, vd för Relais Group

Relais ska omvandla tillväxt till högre avkastning

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Proact: Q3 beat driven by gross margin and opex - ABG

Midsona: Sales miss on volume but margin held up - ABG

Barclays resultat steg men nådde inte förväntningarna

Hochtief-ägda Thiess får två femårskontrakt i Mongoliet

Hedin Mobility Group förbättrade rörelseresultatet kraftigt i tredje kvartalet

Ework Group: Order intake decreasing, but a beat on EBIT - ABG

Hoodin redovisar små omsättnings- och resultatförändringar

Brentoljan har stigit 2,6 procent efter Stockholmsbörsens stängning på onsdagen

LÄS MER

Proact: Q3 beat driven by gross margin and opex - ABG

Proact: Q3 beat driven by gross margin and opex - ABG

Nelly ökar omsättningen men rörelseresultatet minskar något i tredje kvartalet

Nelly ökar omsättningen men rörelseresultatet minskar något i tredje kvartalet

Beowulf Mining: Planerad investering från Bacchus Capital blir inte av

Beowulf Mining: Planerad investering från Bacchus Capital blir inte av

Tobii ökar rörelseförlusten kraftigt efter nedskrivning

Tobii ökar rörelseförlusten kraftigt efter nedskrivning

Bimobject ökade ARR med 11 procent

Bimobject ökade ARR med 11 procent

Barclays resultat steg men nådde inte förväntningarna

Barclays resultat steg men nådde inte förväntningarna

Mildef rapporterar i linje med omvänd vinstvarning

Mildef rapporterar i linje med omvänd vinstvarning

Yara ökar omsättning men minskar vinsten

Yara ökar omsättning men minskar vinsten