Sobi: Fas 3-studie visar varaktig effekt av pozdeutinurad mot gikt
Läkemedelsbolaget Sobi rapporterar positiva detaljerade effekt- och säkerhetsdata från fas 3-studien REDUCE-2 med läkemedelskandidaten pozdeutinurad för behandling av okontrollerad gikt.
ANNONS
"Att för första gången presentera dessa fas 3-data i en late-breaking-session är en viktig milstolpe i vårt arbete med att driva innovation inom behandling av gikt", säger Lydia Abad-Franch, MD, Head of R&D, Medical Affairs och Chief Medical Officer på Sobi.
"De samstämmiga resultaten för båda de utvärderade doserna och sänkningen av serumuratnivåerna som bibehölls till och med månad 12 är uppmuntrande i vårt fortsatta arbete med att utveckla programmet för patienter som behöver fler behandlingsalternativ", fortsätter hon.
Studien omfattade 811 patienter och uppnådde sitt primära effektmått. Efter sex månader hade 69,2 procent av patienterna som fick dosen 75 milligram och 56,6 procent av dem som fick 50 milligram uppnått målnivån för serumurat under 6 mg/dL, jämfört med 8,1 procent i placebogruppen. Skillnaderna var statistiskt signifikanta.
Effekten observerades redan efter en månad och kvarstod under hela tolvmånadersperioden. Förekomsten av behandlingsrelaterade biverkningar var jämförbar med placebo, omkring 61 procent i samtliga grupper.
Resultaten ska presenteras vid reumatologikongressen ACR Convergence den 11 november.
