Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Diamyd Medical har gjort framsteg mot accelererat godkännande efter FDA-möte

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical ger en uppdatering efter att slutligt mötesprotokoll nu erhållits från ett positivt Type C-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i december 2024. Det framgår av ett pressmeddelande.

Mötet fokuserade på att finslipa studieprotokoll och analysstrategier för Diamyd inför accelererat godkännande av den antigenspecifika immunoterapin för steg 3 typ 1-diabetes. Det slutliga protokollet från Type C-mötet bekräftar samsyn om centrala utvecklingsmilstolpar och den statistiska planen, vilket banar väg för en snabbare granskningsprocess.

Diamyd Medical meddelade den 13 december i fjol att bolaget haft ett positivt möte med FDA. Efter mötet har Diamyd Medical nu mottagit det slutliga mötesprotokollet. FDA gav bekräftande feedback på flera viktiga aspekter av Diamyd Medicals utvecklingsprogram.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 10 January 2025, 11:46
RELATERAT FRÅN FINWIRE

15:44

Abbvie tar nedskrivning på 3,5 miljarder dollar kopplat till emraclidine

15:15

Carnegie ser positivt på Orexos studieresultat för OX640 - ökad sannolikhet för partnerskapsavtal

14:57

Bioarctics styrelseledamot Mikael Smedby ökar sitt aktieinnehav

13:54

Pfizer rapporterar positiva fas 3-resultat inom urinblåsecancer

13:06

Walgreens Boots Alliances omsättning och resultat bättre än väntat (uppdatering)

13:03

Walgreens Boots Alliances omsättning och resultat bättre än väntat

12:11

Luxbright får nya beställningar från Fisica

12:08

Addlife stiger på Nordea-analys - Di

Aktuellt
SENASTE
16:02

Goldman Sachs sänker tillväxtprognosen för Frankrike till 0,6 procent 2025

16:00

Michigans konsumentförtroendeindex lägre än väntat i januari

15:47

Berenberg höjer riktkurser för lyxaktier trots utmaningar

15:40

Citigroup höjer prognosen för Brentolja - behåller utsikterna för helåret

15:33

Handlare tror nu att Fed sänker räntan endast en gång under 2025

14:37

Stockholmsbörsen tappade initialt efter amerikanska jobbrapporten

14:34

Terranet utser Lars Lindell till ny vd

14:30

Amerikanska sysselsättningen ökade mer än väntat i december

Aktuellt
MEST LÄSTA

Goldman Sachs sänker tillväxtprognosen för Frankrike till 0,6 procent 2025

Michigans konsumentförtroendeindex lägre än väntat i januari

Berenberg höjer riktkurser för lyxaktier trots utmaningar

Citigroup höjer prognosen för Brentolja - behåller utsikterna för helåret

Handlare tror nu att Fed sänker räntan endast en gång under 2025
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
16:02

Goldman Sachs sänker tillväxtprognosen för Frankrike till 0,6 procent 2025

16:00

Michigans konsumentförtroendeindex lägre än väntat i januari

15:47

Berenberg höjer riktkurser för lyxaktier trots utmaningar

15:40

Citigroup höjer prognosen för Brentolja - behåller utsikterna för helåret

15:33

Handlare tror nu att Fed sänker räntan endast en gång under 2025

14:37

Stockholmsbörsen tappade initialt efter amerikanska jobbrapporten

14:34

Terranet utser Lars Lindell till ny vd

14:30

Amerikanska sysselsättningen ökade mer än väntat i december

ANNONSER






LÄS MER

Berenberg höjer riktkurser för lyxaktier trots utmaningar

Globala PC-leveranser steg med 3,8 procent till 255 miljoner under 2024

Fredagens aktierekommendationer i översikt

Terranet utser Lars Lindell till ny vd

Mestadels uppåt för basmetaller inför USA-statistik

Oljepriserna avancerar på oro för nya sanktioner mot Ryssland och Iran

24Sevenoffice utser Staffan Herbst till vd och finanschef - som köper akiter

Bekräftat: Constellation Energy köper Calpine i storaffär