Forskningsbolaget Fluoguide har erhållit Fast Track-status från FDA för kandidaten FG001 vid höggradigt gliom. Beskedet gäller bolagets metod för att förbättra tumördetektion under operation.
ANNONS
”Att FG001 beviljats Fast Track-status är ett viktigt erkännande från FDA av det stora ouppfyllda behovet inom området höggradiga gliom och av potentialen i vårt program att förbättra tumördetekteringen under operation”, säger Donna Haire, operativ chef på Fluoguide.
”Vi värdesätter verkligen möjligheten att arbeta nära FDA och uppskattar djupt deras engagemang i vårt fortsatta arbete med att utveckla FG001 för patienter som drabbats av denna förödande cancerform.”
Statusen ger möjlighet till snabbare utveckling, tätare dialog med myndigheten och kortare granskningsprocess. Bolaget planerar att starta en fas 2-studie i USA under andra kvartalet. Beskedet är mycket positivt för ett bolag som Fluoguide.
