Nanoform skjuter upp EU-ansökan för nanoenzalutamid
Medicinteknikbolaget Nanoform meddelar att den planerade ansökan om europeiskt marknadsgodkännande för nanoenzalutamid i maj 2026 försenas. Detta efter återkoppling från ett vetenskapligt rådgivningsmöte, enligt ett pressmeddelande.
ANNONS
Myndigheten ser stark vetenskaplig grund men bedömer att produkten i nuvarande form inte kan gå vidare via en hybridgenerisk ansökan. Bolaget och dess partners utvärderar nu andra regulatoriska vägar.
Uppdaterad tidplan väntas i rapporten för första kvartalet den 19 maj.