Prisinformation från TradingView

Bolagspresentation:

Nyhetsflöde FDA

Related articles:
1/3/2024 11:02:48 AM - FDA godkände nära 50 procent fler nya läkemedel 2023 än 2022 - Amerikanska läkemedelsverket FDA godkände nästan 50 procent fler nya läkemedel under 2023 än under 2022. Enligt Reuters innebär det en återgång till historiska nivåer, en utveckling som analytiker och investerare menar kan leda till fler investeringar i bioteknikföretag.
6/2/2023 6:38:51 AM - Ej godkända företag kan få sälja cancerläkemedel till USA för att minska brist - FDA överväger tillfällig import av cancerläkemedel från icke godkända företag för att minska bristen i USA, skriver CNBC. FDA kommer dock noga att kontrollera de företag som får godkänt att sälja.
3/29/2023 1:23:01 PM - FDA godkänner receptfri försäljning av nässpray mot opioidöverdoser - Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt receptfri försäljning av nässprayen Narcan, som används för att motverka opioidöverdoser. Det framgår av ett pressmeddelande från myndigheten.
3/21/2023 1:05:39 PM - FDA kommer att stödja accelererade godkännandeprocesser för genterapier - FDA kommer att stödja användningen av biomarkörer i kliniska studier med genterapier för att hjälpa utvecklarna att få ett "påskyndat godkännande". Det sade en talesperson från myndigheten, skriver Seeking Alpha.
1/10/2023 11:09:56 AM - FDA stoppar allt oftare kliniska studier - WSJ - Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA stoppar allt oftare kliniska studier på människor i en tid när företag söker efter riskfyllda banbrytande läkemedel. Det visar en granskning utförd av Wall Street Journal.
7/1/2022 8:06:27 AM - FDA ber tillverkare att uppdatera vacciner för de senaste omicronvarianterna - Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA råder utvecklare av covid-19-vacciner att dels undersöka hur deras vacciner står sig mot de nya varianterna av omikron (BA.4 och BA.5), samt att utveckla de vidare för att bättre skydda mot varianterna, om de inte redan ger bra skydd. Det framgår av ett pressmeddelande från myndigheten.
2/9/2022 2:02:03 PM - FDA oroar sig för läkemedel som utvecklats i Kina - Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA oroar sig för behandlingar som tagits fram i Kina och kan komma att bromsa planerna för bolag som vill sälja läkemedel som nyligen fått godkänt i landet i öst. Det skriver Wall Street Journal.
1/24/2022 1:19:56 PM - FDA begär ytterligare information avseende Mercks läkemedelskandidat mot kronisk hosta - Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA begär ytterligare information från läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, angående deras godkännandansökan för läkemedelskandidaten gefapixan, för behandling av kronisk hosta. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/3/2021 1:10:48 PM - FDA siktar på snabb granskning av omikron-vacciner och -läkemedel - WSJ - Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA lägger nu grunden för att snabbt kunna granska vacciner och läkemedel mot omikronvarianten, berättar initierade källor till Wall Street Journal.
10/21/2021 5:55:39 AM - FDA godkänner tilläggsdoser samt kombination av olika vaccin - Läkemedelsmyndigheten FDA godkände på onsdagen Modernas och Johnsson & Johnssons tilläggsdoser av covid-19-vaccin. Vidare godkände FDA även att olika vaccin kombineras, så att personer kan ta en tilläggsdos tillverkad av ett annat företag, än det man fått tidigare.
10/19/2021 7:22:03 AM - FDA närmar sig godkännande att låta personer ta olika covid-19-vaccin - WSJ - Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA närmar sig ett beslut att låta personer ta en tilläggsdos av ett annat märke än en tidigare dos. Det skriver WSJ som hänvisar till personer som är insatta i frågan.
9/20/2021 5:25:28 AM - FDA-panel röstade för tilläggsdos av Pfizer-vaccin - men bara för personer över 65 år - En rådgivande panel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har enhälligt röstat för en tilläggsdos av Pfizer-vaccinet till människor över 65 år samt personer i högrisk-grupper. Det framgår av en pressrelease.
9/10/2021 6:42:42 AM - FDA behöver mer tid för att bestämma ödet för e-ciggarettföretag - Amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndighet, FDA, behöver mer tid för att bestämma ödet för e-ciggarettföretag. Det skriver Wall Street Journal.
8/13/2021 6:24:03 AM - FDA godkänner användandet av tilläggsdoser för immunförsvagade - Amerikanska läkemedelsverket FDA har nu godkänt användandet av tilläggsdoser till personer med nedsatt immunförsvar. Det framgår av deras hemsida.
8/12/2021 7:17:24 AM - FDA närmar sig beslut angående tilläggsdos för immunförsvagade - WSJ - Amerikanska läkemedelsverket FDA närmar sig ett beslut i frågan om tilläggsdoser till personer med försvagat immunförsvar. Det skriver Wall Street Journal.
7/7/2021 1:21:36 PM - Sedana Medical får FDA-godkännande för att gå vidare med studie - Medicinteknikbolaget Sedana Medical har slutfört vad som uppges ha varit ett framgångsrikt rådgivande möte med det amerikanska läkemedelsverket FDA, som godkänner Sedanas förslag på fas 3-program. Det framgår av ett pressmeddelande.
6/11/2021 6:45:34 AM - En tredje medlem i FDA-panel avgår efter godkännande av Biogens Alzheimersläkemedel - Efter att två medlemmar i en rådgivande panel till FDA avgått i protest efter det accelererade godkännandet av Biogens alzheimersbehandling aducanumab/Aduhelm, ​avgår nu en tredje medlem. Det rapporterar CNBC. Medlemmen som avgår är Aaron Kesselheim, professor i medicin vid Harvard Medical School. Han uppger att myndighetens beslut om Biogen "förmodligen var det sämsta beslutet om läkemedelsgodkännande den senaste tiden", enligt hans avskedsbrev som CNBC tagit del av. <br>Anledningen bakom medlemmarnas avgång är att den rådgivande panelen avrådde FDA från att godkänna behandlingen i slutet av förra året. De hänvisade till otillräckliga bevis gällande effektiviteten.
4/30/2021 5:43:52 AM - FDA tänker förbjuda smaksatta cigaretter - Den amerikanska myndigheten FDA har inlett en process för att förbjuda mentol- och smaksatta cigaretter, rapporterar NBC.
1/5/2021 9:19:41 AM - FDA lyfter vikten av att ta två doser coronavaccin för effektivt skydd - FDA understryker nu vikten av att ta båda doserna coronavaccin för att få ett effektivt skydd. Brasklappen kommer efter spekulationer om att enbart en dos eller till och med en halv skulle kunna få den rådande vaccintillgången att räcka längre och till fler.
12/21/2020 9:44:15 AM - Elekta fått 510(k)-ansökan relaterad till Mosaiq godkänd - Elekta har fått en 510(k)-ansökan relaterad till onkologiinformationssystemet Mosaiq Oncology Information System godkänd. Det framgår av FDA:s databas.
12/7/2020 10:23:47 AM - Nobel Biocare erhöll 510(k)-godkännande under förra veckan - Nobel Biocare var det enda svenska bolaget som erhöll 510(k)-godkännande från U.S. Food and Drug Administration (FDA) under förra veckan. Detta enligt den officiella databasen.