Prisinformation från TradingView

Bolagspresentation:

Nyhetsflöde Guard Therapeutics

Related articles:
2/23/2024 9:07:11 AM - Guard Therapeutics International: Pekar i rätt riktning - Penser Access by Carnegie - Rapportkommentar, Q4 Guards rapport för det fjärde kvartalet innehöll inga överraskningar. Rörelseresultatet kom in på -15,3 mkr (-39,8) och det operativa kassaflödet på -17,3 mkr (-34,1). Den markanta nedgången i operativa kostnader grundar sig i att bolaget under Q4 hade en lägre aktivitet i sina kliniska program. Vi räknar med låga kostnader även i Q1, men en ökning senare under året när POINTER-studien ska initieras. Kassan i slutet av perioden uppgick till cirka 84 mkr.
1/31/2024 11:10:06 AM - Guard Therapeutics - Yesterdays presentation of a research update - Guard Therapeutics with CEO Tobias Agervald, CMO Michael Reusch, and Dr. David Goldsmith presented a research update yesterday.
1/16/2024 9:10:53 AM - Guard Therapeutics: Fas IIb-studie blir nästa steg - Penser Access by Carnegie - Kommande fas IIb-studie Guard meddelade på måndagen att bolaget, efter återkoppling från FDA, planerar att ta nästa steg för RMC-035 inom indikationen AKI (akut njurskada) vid öppen hjärtkirurgi genom att genomföra en fas IIb-studie. Syftet med studien är att finna en optimal dosering för en kommande fas III-studie. Omfattningen kommer att vara cirka 160 patienter fördelat över tre armar: 30mg, 60mg och placebo. Det primära effektmåttet kommer att vara förändring av njurfunktion (eGFR) från studiestart till 90 dagar efter operation. Bolaget förväntar sig att patientrekryteringen kommer att kunna initieras under Q3 2024.
12/19/2023 9:32:01 AM - Guard Therapeutics International: Justerat motiverat värde på grund av omvänd split - Penser Access by Carnegie - Justerat motiverat värde på grund av omvänd split Med anledning av den omvända split som nyligen genomfördes, där 50 aktier sammanlades till en (1) aktie, uppdaterar vi vårt motiverade värde till 95-100 kronor per aktie (tidigare 1,9-2,0). Det nya antalet aktier uppgår nu till 10,1 m (503,1).
11/15/2023 10:19:49 AM - Guard Therapeutics International: Flera vägar framåt - Penser - Finansiell uppdatering Guards rapport för det tredje kvartalet var enligt våra förväntningar och det var ingenting speciellt som stack ut. Rörelseresultatet kom in på -24,4 mkr (-34,1) och kassaflödet på -25,5 mkr (-30,9). Kassan i slutet av perioden uppgick till drygt 103 mkr.
9/21/2023 9:13:34 AM - Guard Therapeutics International: Återuppstår - Penser - Fas II-data från AKITA-studien Guard presenterade under tisdagen data från sin fas II-studie (AKITA) med RMC-035 inom CS-AKI. Rekryteringen stoppades tidigare i år på grund av att en futilitetsanalys visade på en låg sannolikhet att uppnå det primära effektmåttet (AKI-incidens inom 72 timmar). Det primära effektmåttet uppnåddes mycket riktigt inte, vilket bolaget menar handlar om att den högre läkemedelsdosen i studien (1,30 mg/kg) triggade AKI i en subgrupp av patienterna (>60% av studiepopulationen).
8/29/2023 9:09:23 AM - Guard Therapeutics International: Ett avgörande september väntar - Penser - Alla blickar på AKITA-studien Guards rapport för det andra kvartalet innehöll som väntat inga överraskningar. Rörelseresultatet kom in på -34,7 mkr (-21,9) och kassaflödet på -38,3 mkr (-20,8). Kassan i slutet av juni uppgick till drygt 128 mkr. Alla blickar är på utläsningen av det fullständiga studieunderlaget i AKITA-studien som förväntas rapporteras under slutet av september. Denna data kommer att ge oss en djupare förståelse kring vad som drev beslutet att stoppa rekryteringen i förtid.
5/10/2023 9:24:27 AM - Guard Therapeutics: I väntans tider - Penser - Rapportkommentar Guards rapport för det första kvartalet var i linje med våra förväntningar och ingenting speciellt stack ut. Rörelseresultatet kom in på -41 mkr, vilket reflekterar den höga aktiviteten i AKITA-studien under det första kvartalet. Vi räknar med att kostnaderna kommer att minska successivt under resterande delen av 2023. Kassan i slutet av mars uppgick till drygt 165 mkr.
4/17/2023 9:15:08 AM - Guard Therapeutics: Kraftigt bakslag i utvecklingsprogrammet - Penser - Stänger fas II-studie Guard meddelade i fredags att de valt att avsluta rekryteringen till den pågående fas II-studien med RMC-035 i patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Anledningen är att data från den genomförda interimanalysen indikerar en låg sannolikhet att studien kommer att uppnå sina mål. Beskedet är förstås ett rejält bakslag för bolaget.
4/14/2023 12:09:51 PM - Guard Therapeutics kollapsar efter stoppad studie - data ska utredas omgående - vd - Guard Therapeutics rasar runt 87 procent efter att bolaget meddelat att fas 2-studien med kandidaten RMC-035 avslutats i förtid efter rekommendation från en oberoende expertkommitté.
4/14/2023 6:50:00 AM - Guard Therapeutics stänger fas 2-studie efter rekommendation från expertkommité - Guard Therapeutics har stängt ned sin fas 2-studie Akita i förtid efter rekommendation från en oberoende expertkommitté.
4/5/2023 9:12:31 AM - Guard Therapeutics: Viktig utläsning väntar - Penser - Interimanalys stundar Under april kommer Guard att presentera resultat från en interimanalys från deras pågående fas II-studie med RMC-035 för att förhindra akut njurskada (AKI) i samband med öppen hjärtkirurgi. Det här blir en första indikation på om den lovande biomarkörsdata vi sett i fas Ib-studien kan översättas till en förbättring på kliniska effektmått. Studien ska rekrytera totalt 268 patienter, men den aktuella interimanalysen är baserad på halva studieunderlaget n=134.
2/24/2023 10:02:04 AM - Guard Therapeutics: Viktigt år för RMC-035 - Penser - Rapportkommentar Guard levererade under onsdagen en rapport som var i linje med våra förväntningar. Finansiellt stack inte rapporten ut åt något håll och vi gör endast marginella estimatjusteringar. Kassan i slutet av perioden var 201 mkr, vilket med all sannolikhet kommer ta Guard igenom de kritiska milstolparna som bolaget har framför sig.
11/17/2022 10:30:43 AM - Guard Therapeutics: Fullt fokus på patientrekrytering - Penser - Rapportkommentar Guards rapport för det tredje kvartalet var enligt våra förväntningar – relativt odramatisk. Rörelseresultatet kom in på -34,1 mkr (-34,5). Kassan i slutet av september var 122 mkr, men med den annonserade riktade emissionen bedömer vi kassan i nuläget till +210 mkr. På våra estimat räcker denna kassa en bit in i 2024.
11/8/2022 12:03:52 PM - Guard Therapeutics beviljas Fast Track-beteckning från FDA för RMC-035 - Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track-beteckning för forskningsbolaget Guard Therapeutics läkemedelskandidat RMC-035, enligt ett pressmeddelande.
10/13/2022 9:26:16 AM - Guard Therapeutics: Möjligheter inom njurtransplantation - Penser - Ett första steg in i njurtransplantation Guard initierade under slutet av sommaren en fas Ib-studie med RMC-035 i patienter som genomgår njurtransplantation från en avliden donator. Vi ser njurtransplantation som en spännande möjlighet för RMC-035 och estimerar att läkemedlet kan nå en toppförsäljning om cirka 200 mUSD i denna indikation.
10/10/2022 12:11:44 PM - Guard Therapeutics får grönt ljus att bredda RMC-035-programmet till USA - Forskningsbolaget Guard Therapeutics har fått sin IND-ansökan (Investigational New Drug) godkänd av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, enligt ett pressmeddelande.
8/29/2022 9:20:16 AM - Guard Therapeutics: Allt enligt plan - Penser - Q2-kommentar Guards kvartalsrapport var i linje med våra förväntningar. Rörelsekostnaderna fortsätter, i linje med våra estimat, att öka som en konsekvens av en större aktivitet i bolagets pipeline. Kassan i slutet av kvartalet var stark och uppgick till drygt 150 mkr.
5/13/2022 9:21:29 AM - Guard Therapeutics: Fullt fokus på fas II-studien - Penser - Finansiellt Guard presenterade under torsdagen en Q1-rapport som var i linje med våra förväntningar (och den innehöll inga överraskningar). Rörelseresultatet uppgick till -19,1 mkr (-13,3), med ett kassaflöde på -17,5 mkr (-9,6). Kassapositionen vid slutet av det första kvartalet var stabil på drygt 171 mkr (och utgör i dagsläget cirka 50% av dagens värdering på aktiemarknaden). På våra estimat räcker nuvarande kassa genom hela 2023.
2/23/2022 2:38:00 PM - Guard Therapeutics: Tidslinje intakt - Penser - Inga överraskningar Guard publicerade under gårdagen sin rapport för det fjärde kvartalet. Rapporten bjöd inte på några överraskningar finansiellt (vilket ofta är fallet med läkemedelsutvecklande bolag). Det fria kassaflödet för perioden var -24,8 mkr (-10,1), vilket, inklusive den genomförda nyemissionen under kvartalet, gav en kassaposition om drygt 189 mkr i slutet av året.
12/22/2021 10:29:54 AM - Guard Therapeutics: Studiestart stundar - Penser - Goda kliniska resultat i ryggen<br>Den 15 september presenterade Guard resultat från en klinisk fas Ib-studie av den potentiellt njurskyddande läkemedelskandidaten ROSgard i samband med öppen hjärtkirurgi. Studien uppfyllde sitt primära mål – att bekräfta en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Dessutom indikerades effekt på kliniskt relevanta biomarkörer - trots det relativt låga antalet patienter. Vi har en mycket positiv syn på resultaten.
9/29/2021 9:00:59 AM - Temadag Erik Penser Bank: Särläkemedel - Torsdag den 30:e september kl.08:45 anordnar Erik Penser Bank en temadag med fokus på särläkemedel. Presentationerna sänds live via länken nedan.
8/20/2021 10:35:27 AM - Guard Therapeutics: Q2-rapport enligt förväntan - Penser - Enligt estimat<br>Guard Therapeutics rapport för det andra kvartalet var i linje med vår förväntan. Resultatet efter finansiellaposter uppgick till -11,6 miljoner kronor varav F&amp;U-kostnader utgjorde 9,8 miljoner kronor.<br>Tidigare tidsplan ligger kvar<br>Under det gångna kvartalet har bolaget slutfört en klinisk fas 1b-studie och upprepar att s.k top-line-resultatkommer att kommuniceras under september. Givet ett gynnsamt utfall ligger den tidigare kommuniceradetidsplanen fast, vilket innebär att bolaget planerar för att initiera en global fas 2-studie med start innan åretsslut.
6/1/2021 9:36:25 AM - Guard Therapeutics: Njuren i fokus - Penser - Vi tar upp bevakning av Guard Therapeutics, ett forskningsbolag med fokus på akuta njurskador.
4/7/2021 7:56:08 AM - Guard Therapeutics: Further strengthening IP - Redeye - Redeye reiterates its positive stance on Guard Therapeutics following today's news regarding a granted patent for ROSgard as a product; the patent also applies related molecules that are similar of structure to ROSgard. Our Base case is SEK 3, suggesting some 100 percent upside from current levels.
3/22/2021 8:02:34 AM - Guard Therapeutics: First Patient in – Phase Ib - Redeye - Redeye acknowledges a milestone with the first patient enrolled in the phase I trial with ROSgard in patients undergoing cardiac surgery. The trial will recruit approximately 12 patients and we expect, in line with the company, a readout in late Q2.
12/29/2020 8:49:24 AM - Guard Therapeutics drar över 6 procent efter möte med FDA - Forskningsbolaget Guard Therapeutics drar över 6 procent idag efter att de genomfört ett pre-IND-möte med amerikanska FDA.
12/29/2020 7:46:36 AM - Guard Therapeutics har genomfört ett pre-IND-möte med FDA - Forskningsbolaget Guard Therapeutics har genomfört ett framgångsrikt så kallat pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, där läkemedelskandidaten ROSgard diskuterats. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/28/2020 11:21:18 AM - Guard Therapeutics utser ny projektledningschef - Forskningsbolaget Guard Therapeutics utser Ann-Kristin Myde till ny projektledningschef (Global Project Management), med drygt 30 års erfarenhet från läkemedelsbranschen. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/11/2020 8:14:02 AM - Guard Therapeutics väntas få patent för ROSgard godkänt i USA - Forskningsbolaget Guard Therapeutics har erhållit en så kallad Notice of Allowance från det amerikanska patentverket, USPTO, för en patentansökan som skyddar bolagets biologiska läkemedelskandidat ROSgard som produkt.
11/20/2020 10:07:55 AM - Rutger Arnhult tar plats i valberedningen i Guard Therapeutics - Forskningsbolaget Guard Therapeutics har utsett sin valberedning inför årsstämman 2021. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/18/2020 7:38:45 AM - Guard Therapeutics redovisar som planerat ingen omsättning - Forskningsbolaget Guard Therapeutics redovisar som planerat ingen omsättning i det tredje kvartalet.
10/13/2020 7:18:45 AM - Guard Therapeutics rör sig i rätt riktning - Redeye - Forskningsbolaget Guard Therapeutics rör sig i rätt riktning, menar analyshuset Redeye som höjt sannolikheten för marknadsgodkännande efter positiva fas 1a-resultat. Det framgår av en uppdragsanalys.
10/6/2020 4:18:02 AM - Guard Therapeutics tillförs cirka 76,5 miljoner kronor genom övertecknad företrädesemission - Forskningsbolaget Guard Therapeutics företrädesemission tecknades till 214 procent och övertilldelningsemissionen utnyttjas fullt ut. Sammantaget tillförs bolaget cirka 76,5 miljoner kronor före emissionskostnader, framgår av ett pressmeddelande.
9/28/2020 6:33:57 AM - Positiva top-line-resultat från Guard Therapeutics fas 1-studie - Forskningsbolaget Guard Therapeutics har erhållit positiva top-line resultat från fas 1-studien av ROSgard och bolaget har nu utmärkta förutsättningar för fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten inom området akuta njurskador. Det uppges i ett pressmeddelande.
9/28/2020 6:33:45 AM - Guard Therapeutics förlänger teckningstid i pågående nyemission - Forskningsbolaget Guard Therapeutics har besltuat att förlänga teckningstiden i den pågående nyemissionen med företrädesrätt för aktieägarna till den 1 oktober, jämfört med tidigare aviserade 28 september. Bakgrunden är att bolaget idag rapporterat positiva top line-resultat från en fas 1-studie av läkemedelskandidaten ROSgard i individer med nedsatt njurfunktion. Det framgår av ett pressmeddelande.
8/20/2020 6:58:03 AM - Guard Therapeutics genomför företrädesemission på 66,8 miljoner kronor - Forskningsbolaget Guard Therapeutics har beslutat att genomföra en nyemission med företrädesrätt för aktieägarna. Nyemissionen ska godkännas på extra bolagsstämma den 7 september. Nyemissionen är fullt garanterad och är på 66,8 miljoner kronor före emissionskostnader. Det finns även en möjlig övertilldelningsemission på ytterligare 9,8 miljoner kronor. Det framgår av ett pressmeddelande.
8/20/2020 6:57:44 AM - Guard Therapeutics minskar förlusten i andra kvartalet - bibehållit tempot - Forskningsbolaget Guard Therapeutics minskar förlusten i andra kvartalet, samtidigt som tempot har bibehållits under pandemin.
8/10/2020 9:27:29 AM - Guard Therapeutics rapporterar positiva interimresultat från fas 1-studie av Rosgard i individer med nedsatt njurfunktion - Forskningsbolaget Guard Therapeutics rapporterar positiva interimresultat från en fas 1-studie av läkemedelskandidaten Rosgard i försökspersoner med nedsatt njurfunktion. De data som hittills genererats i studien visar att Rosgard har en gynnsam säkerhetsprofil och att den totala exponeringen, AUC, har ett tydligt samband med graden av njurfunktion. Resultaten stödjer användningen av Rosgard i patienter med kronisk njursjukdom och kommer att vara värdefulla för att utforma den doseringsstrategi som ska användas i framtida kliniska studier. Det framgår av ett pressmeddelande.
8/6/2020 1:28:21 PM - Redye höjer motiverat värde för Guard Therapeutics - Guard Therapeutics har under dagen presenterat positiva top line-resultat från en avslutad fas 1-studie för läkemedelskandidaten Rosgard. Nu ser analyshuset Redeye ökad sannolikhet för att forskningsbolaget får ett läkemedelsgodkännande och höjer därmed bolagets motiverade värde.
8/6/2020 10:34:40 AM - Guard Therapeutics rapporterar positiva top line-resultat från den avslutande studien i fas 1 med Rosgard - Forskningsbolaget Guard Therapeutics rapporterar positiva top line-resultat från den avslutande studien i det kliniska fas 1-programmet i friska försökspersoner där läkemedelskandidaten Rosgard administrerats i upprepade och stigande doser. Det framgår av ett pressmeddelande.