Bildkälla: Stockfoto

Abliva får positiv regulatorisk feedback från brittiska MHRA för fas 2/3-studien med KL1333

Forskningsbolaget Abliva har fått positiv regulatorisk feedback från brittiska läkemedelsmyndigheten, MHRA, för studieplanen för fas 2/3-studien med KL1333 mot primär mitokondriell sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.

"Den positiva återkopplingen från MHRA bekräftar ytterligare Ablivas beslut att avancera utvecklingen av KL1333, vår tillgång inom primära mitokondriella sjukdomar med blockbusterpotential, direkt in i en registreringsgrundande klinisk studie, ett beslut som kan komma att minska tiden till ett marknadsgodkännande med upp till två år”, säger vd Erik Kinnman.

MHRA-feedbacken kommer efter att också den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, nyligen gett positiva rekommendationer som lett till planen att genomföra fas II/III-studien.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 17 November 2020, 09:10

Aktuellt

Elliott Wave: GE Aerospace (GE)

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Abliva får positiv regulatorisk feedback från brittiska MHRA för fas 2/3-studien med KL1333

Elliott Wave: GE Aerospace (GE)

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Elliott Wave: GE Aerospace (GE)

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Ericsson säger upp 240 anställda i Kina - WSJ

USA inför nya sanktioner mot Iran efter robot- och drönarattacken mot Israel - BN

Bravidas utredning visar på medveten överfakturering på en avdelning, chef har tagits ur tjänst

Bravidas utdelning visar på medveten överfakturering på en avdelning, chef har tagits ur tjänst

Josep Borrell: EU måste fortsätta skicka antirobotsystem till Ukraina

Samtycke till nyhetsbrev