Bildkälla: Stockfoto

Abliva får positiv regulatorisk feedback från brittiska MHRA för fas 2/3-studien med KL1333

Forskningsbolaget Abliva har fått positiv regulatorisk feedback från brittiska läkemedelsmyndigheten, MHRA, för studieplanen för fas 2/3-studien med KL1333 mot primär mitokondriell sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.

"Den positiva återkopplingen från MHRA bekräftar ytterligare Ablivas beslut att avancera utvecklingen av KL1333, vår tillgång inom primära mitokondriella sjukdomar med blockbusterpotential, direkt in i en registreringsgrundande klinisk studie, ett beslut som kan komma att minska tiden till ett marknadsgodkännande med upp till två år”, säger vd Erik Kinnman.

MHRA-feedbacken kommer efter att också den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, nyligen gett positiva rekommendationer som lett till planen att genomföra fas II/III-studien.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER