Bildkälla: Stockfoto

Abliva siktar på att starta ny studie med KL1333 under andra halvåret 2021

Forskningsbolaget Abliva har beslutat sig för att öka takten i det kliniska programmet för KL1333 med avsikt att starta en pivotal klinisk fas II/III-studie, under andra halvåret 2021.

Beslutet är fattat efter att bolaget fått en positiv feedback av den mäktiga amerikanska myndigheten Food and Drug Administration (FDA).

"Jag är glad att vi med den här pivotala KL1333-studien potentiellt sett skulle kunna nå PMD-patienter, med ett stort otillfredsställt medicinskt behov, mycket tidigare än vad som vore fallet om vi genomfört en PoC-studie först. Dessutom är jag mycket glad över att FDA accepterade att vi startar den pivotala studien parallellt med långtidstoxikologiska studier vilket möjliggör start under andra halvåret 2021. Med tanke på de goda nyheterna kommer Abliva att aktivt söka finansiering för detta program med inriktning också på internationella kapitalmarknader", säger Erik Kinnman, vd för Abliva, i en kommentar.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER