FDA beviljar särläkemedelsbeteckning till läkemedelskandidater som riktar sig mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA (motsvarande cirka 6 fall av 10 000). Beteckningen innebär bland annat skatteavdrag för kliniska prövningar, avgiftsbefrielser hos FDA och sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.
Aktuellt
SENASTE
