Analysen av det gamla datasetet var planerad sedan tidigare

Analysen av det gamla datasetet var planerad sedan tidigare - Ascelia Pharmas vd

Forskningsbolaget Ascelia Pharma meddelade imorse att bolagets fas 3-studie Sparkle med kontrastmedlet Orviglance slimmas från 200 till 80 personer och att topline-resultat försenas till mitten av 2023. Besked har fått aktien att rasa drygt 30 procent.

Beslutet att banta studien kommer efter att nya positiva data tagits fram från ett äldre dataset. Till saken hör att studien, som startade i början av 2020, dragits med förseningar.

På frågan om vad som var hönan eller ägget med analysen av den gamla datan och ytterligare studieförseningar förklarar bolagets vd Magnus Corfitzen att analysen var planerad sedan tidigare.

"Den ytterligare behandlingen av den gamla datan var planerad sedan tidigare och processerna har löpt parallellt", uppger Corfitzen i en intervju med Finwire.

Det gamla datasetet från en fas 2-studie med 20 patienter undersöktes av tre oberoende läkare och resultatet visade på en "stark och statistiskt signifikant effekt på två till tre gånger den effektnivå som tidigare förväntats i Sparkle".

Ascelia-chefen förklarar att man i vårdpraxis endast brukar använda en eller kanske två läkare - men nu använde man tre i enlighet med FDA:s guidelines för denna typ av studier. I studier räcker det att två av läkarna tolkar datan positivt för att resultaten ska anses vara statistiskt signifikanta.

När bolaget tagit del av läkarnas tolkning av den gamla datan bestämde man ett möte med FDA.

"Vi har hört vad FDA har sagt och utifrån det har vi beslutat att minska studien till 80 patienter. Valet baseras på en statistisk analys så att vi når positiva resultat med god marginal, samtidigt som vi vill slutföra studien så fort som möjligt. Vi tycker att 80 patienter var en väldigt bra balanspunkt, säger Corfitzen.

Slutligen kommenterar Corfitzen att bolagets kassa räcker in i fjärde kvartalet nästa år.

Orviglance är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Analysen av det gamla datasetet var planerad sedan tidigare - Ascelia Pharmas vd

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Lightning Group förvärvar MaSeTek – breddar erbjudandet och stärker nordisk närvaro

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Klint Ventures lockar Monaco-investerare till nordiska techbolag

Intervju med Anna Erkstam, Vd BioReperia

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Lightning Group förvärvar MaSeTek – breddar erbjudandet och stärker nordisk närvaro

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Klint Ventures lockar Monaco-investerare till nordiska techbolag

Intervju med Anna Erkstam, Vd BioReperia

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Analysen av det gamla datasetet var planerad sedan tidigare - Ascelia Pharmas vd

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Lightning Group förvärvar MaSeTek – breddar erbjudandet och stärker nordisk närvaro

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Klint Ventures lockar Monaco-investerare till nordiska techbolag

Intervju med Anna Erkstam, Vd BioReperia

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Lightning Group förvärvar MaSeTek – breddar erbjudandet och stärker nordisk närvaro

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Klint Ventures lockar Monaco-investerare till nordiska techbolag

Intervju med Anna Erkstam, Vd BioReperia

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada minskade 1,8 procent till 112 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,5 procent till 563 stycken senaste veckan

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades upp till 52,2 i maj, från preliminära 50,8

Strateger tipsar om fyra aktier med uppsida - Di

Sound Dimension har slutfört företrädesemissionen - genomför även riktad emission

Samtycke till nyhetsbrev