Återkallelsen inkluderar 4 449 Sara Plus stå- och lyfthjälpmedel globalt, varav 1 929 enheter i USA, tillverkade från den 13 oktober 2016 till den 13 januari 2022, som möjligen kan avge rök eller antändas när de används med urladdade batterier. Arjo känner till 42 incidenter där Sara Plus har avgett rök och två fall där lyften fattat eld. Inga personskador har rapporterats. Ingen annan Arjo-utrustning omfattas av återkallelsen.
Arjos egen utredning har visat att användning av urladdade batterier kan orsaka överhettning av PCB-transistorer som i sin tur kan leda till rökutveckling och/eller antändning. Problemet kan även uppstå om lyften används i en fuktig miljö, om vätska sprayas på lyften, eller om den lastas för tungt.
Alla berörda kunder informerades om återkallelsen den 8 april. Berörda kunder erhöll en så kallad "urgent field safety notice" tillsammans med instruktioner om att fylla i ett svarsformulär och boka in service för att åtgärda problemet.
Arjo informerade amerikanska FDA den 29 mars och arbetar frivilligt tillsammans med FDA för att säkerställa att alla berörda kunder informeras. Arjo har åtagit sig att löpande övervaka produkterna för att säkerställa dess tillförlitlighet och säkerhet.
Aktuellt
SENASTE
