Bildkälla: Stockfoto

Astra Zeneca faller tungt efter studiemiss - analyshus tror på begränsat FDA-godkännande

Läkemedelsjätten Astra Zeneca tappar 4,5 procent på börsen. Det efter att bolaget släppt studieresultat som visar att läkemedelskandidaten Dato-Dxd inte uppvisade en ökad generell total överlevnad (OS) hos patienter med icke småcellig lungcancer.

Kepler Cheuvreux skriver i en kommentar att utfallet är en besvikelse och man är nu ganska säkra på att godkännandet från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kommer att vara begränsat.

“Vi skulle bli förvånade om FDA nu skulle ge sitt godkännande (inom kort) för Dato i hela populationen (som inte valts ut med hjälp av biomarkören) i stället för att begränsa godkännandet till någon version av den TROP2-positiva undergruppen. Vi anser att det bästa realistiska utfallet för Dato nu är ett godkännande för endast knappt hälften (cirka 46 procent) av den totala lungcancerpopulationen”, skriver Kepler som upprepar behåll med riktkursen 113 pund, motsvarande cirka 1 535 kronor.

Även Oddo BHF kommenterar studieresultatet. De delar Keplers synpunkt om att utfallet är en besvikelse, och tillägger att detta kan leda till frågor om det ”verkliga kliniska intresset” för läkemedlet, jämfört med docetaxel som är den nuvarande standardbehandlingen, rapporterar Bloomberg News.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER