Bildkälla: Stockfoto

Astra Zeneca får beviljad prioritetsgranskning av FDA för Ultomiris mot gMG

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat en prioriterad granskning av Astra Zenecas läkemedelskandidat Ultomiris (ravalizumab-cwvz) på vuxna med den sällsynta autoimmuna sjukdomen gMG (generaliserad myasthenia gravis). Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget har ansökt hos FDA baserat på resultaten från fas 3-studien med Ultomiris på gMG-patienter. Resultaten från studien offentliggjordes av förvärvade Alexion i somras och visade effekt så tidigt som från första veckan och upprätthölls i 52 veckor.

Ultomiris som behandling av gMG utreds också av hälsomyndigheter i EU och Japan.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER