Läkemedelsbolaget Astra Zenecas ansökan om godkännande för blodtrycksläkemedlet baxdrostat har accepterats för förhandsgranskning med hög prioritet av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
ANNONS
Beslutet baseras på fas III-studien BaxHTN, som visade en tydlig sänkning av systoliskt blodtryck hos patienter med svårbehandlad hypertoni.
Det finns över 1,4 miljarder personer runt om i världen som lever med för högt blodtryck.
"Denna prioriterade granskning visar vårt engagemang för att så snabbt som möjligt utveckla baxdrostat till en potentiell förstklassig och bäst i sin klass aldosteronsyntashämmare för de miljontals människor som lever med svårbehandlad hypertoni. Den betydande sänkningen av det systoliska blodtrycket som observerades i BaxHTN-studien understryker baxdrostats nya verkningsmekanism och dess potential att bidra med innovation inom ett sjukdomsområde där framstegen har varit begränsade under mer än två decennier", säger Sharon Barr, Executive Vice President för BioPharmaceuticals R&D på Astra Zeneca.
FDA väntas fatta beslut under andra kvartalet 2026 sedan bolaget använt en voucher för prioriterad granskning. Baxdrostat kan bli den första aldosteronsyntashämmaren att godkännas i USA.
