Bildkälla: Stockfoto

Astra Zeneca får två ansökningar för Dato-DXd validerade av EMA

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har validerat två marknadsansökningar för Dato-Dxd, även känt som datopotamab deruxtecan, för behandling av två cancertyper (metastaserad icke-småcellig lungcancer och metastaserad bröstcancer).

Ansökningarna är baserade på datan från de pivotala fas 3-studierna Tropion-Lung01 och Tropion-Breast01. Valideringen innebär att ansökan är komplett och att den vetenskapliga granskningen har påbörjats. Det innebär inte att myndigheten har tagit ställning till ansökan.

Datopotamab deruxtecan är ett specifikt antikroppskonjugat som upptäckts av Daiichi Sankyo och som utvecklas gemensamt av Astra Zeneca och Daiichi Sankyo.

Bolagen har också ansökt om godkännande av läkemedlet i USA.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER