Bildkälla: Stockfoto

Astra Zeneca får två positiva utlåtanden från CHMP

Europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté, CHMP, har rekommenderat att Astra Zenecas och Amgens läkemedel Tezspire godkänns som tilläggsbehandling för underhållsbehandling av patienter med svår astma. Det framgår av myndighetens hemsida.

Mer specifikt gäller godkännandet användning hos patienter över 12 år med svår astma som är otillräckligt kontrollerad, trots höga doser av kortikosteroider plus ytterligare behandling. Tezspire administreras intravenöst.

Vidare rekommenderade CHMP utökat godkännande för Astra Zenecas Ultomiris som tilläggsbehandling till vuxna patienter med en typ av generaliserad myasthenia gravis (gMG). GMG är en sällsynt neuromuskulär störning som kännetecknas av förlust av muskelfunktion och svaghet, som bland annat orsakar sluddrigt tal och svårigheter att äta, skriver Seeking Alpha.

Nu väntar slutgiltiga godkännanden från EU-kommissionen, som allt som oftast följer de rekommendationer de får.

Tezspire godkändes i USA i december 2021, och den utökade användningen av Ultomiris godkändes i Amerika i april.

Ultomiris blev en del av Astra Zeneca genom förvärvet av Alexion.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER