Astra Zenecas eneboparatide nådde primärt mål i fas III-studien Calypso
Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedelskandidat eneboparatide uppnådde det primära målet i fas III-studien Calypso på patienter med kronisk hypoparatyreoidism.
ANNONS
31,1 procent av patienterna som behandlades med eneboparatide uppnådde normala nivåer av albuminjusterat serumkalcium och blev oberoende av aktivt D-vitamin och orala kalciumtillskott efter 24 veckor, jämfört med 5,9 procent i placebogruppen. Resultatet var statistiskt signifikant.
Studien uppnådde även samtliga viktiga sekundära mål. Bland patienter med hyperkalciuri vid studiestart normaliserades kalciumnivåerna i urinen hos 56,6 procent av patienterna i behandlingsgruppen, jämfört med 20 procent i placebogruppen. Även detta resultat var statistiskt signifikant.
Ytterligare resultat fram till vecka 52 stödjer enligt Astra Zeneca potentialen för eneboparatide att återställa paratyreoideahormonets funktionella aktivitet, inklusive förbättringar av symtom och livskvalitet samt potentiella fördelar för njurfunktion och bibehållen benhälsa.
Immunogenicitet observerades hos majoriteten av patienterna, vilket ledde till minskad behandlingseffekt hos vissa patienter. Serumkalcium kunde då kontrolleras med hjälp av tillskott och upptrappning av eneboparatide.
