Godkännandet baseras på data från DESTINY-Breast04-studien, vars resultat visade att Enhertu minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 50 procent, och ökade total överlevnad med mer än 6 månader.
Det estimeras att cirka 290 000 nya fall av bröstcancer kommer att diagnosticeras i USA under 2022. Ungefär 80-85 procent av dessa anses vara av typen HER2-negativ. Av den proportionen står ungefär 60 procent av nydefinierade gruppen HER2-låg.