"Enhertu är redan etablerat inom senare behandling av patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer, och vi är glada över att med detta godkännande kommer patienter i USA nu att kunna få tillgång till Enhertus transformativa potential tidigare i sin behandling", kommenterar Dave Fredrickson, vice vd för Astra Zenecas onkologienhet.
Enhertu, som granskades av FDA enligt Priority Review, är ett antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) som utvecklas och kommersialiseras gemensamt av Astra Zeneca och Daiichi Sankyo.
Motsvarande regulatoriska ansökningar granskas för närvarande i Europa, Japan och flera andra länder.
Aktuellt
SENASTE
