Därutöver gavs Astra Zeneca och samarbetspartnern Daiichi Sankyo ett meddelande om godkännande för deras kompletterande Biologics License Application (sBLA) avseende Enhertu. Mer specifikt avser denna Enhertu som behandling av vuxna patienter i USA med inoperabel eller metastaserad HER2-positiv bröstcancer som har fått en tidigare anti-HER2-baserad behandling.
sBLA granskas under programmet Real-Time Oncology Review (RTOR) och Project Orbis, två initiativ från FDA som är utformade för att ge effektiva cancerbehandlingar till patienter så tidigt som möjligt.
Aktuellt
SENASTE
