"Resultaten visade en minskning av tumörvolymen, vilket bygger vidare på den etablerade säkerhets- och effektprofilen för Koselugo hos barn och stödjer en utökad användning hos vuxna", skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Komet-studien är den största globala randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudien i fas III på vuxna med neurofibromatos typ 1 (NF1) som har symtomatiska, inoperabla plexiforma neurofibrom (PN).
Koselugo är sedan tidigare godkänt i bland andra USA, Europa, Japan och Kina.
Aktuellt
SENASTE
