Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas partner får FDA-krav om ytterligare studie

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas partner Fibrogen får krav från det amerikanska läkemedelsverket FDA att utföra ytterligare en klinisk studie.

FDA har utfärdat ett fullständigt svarsbrev angående ny läkemedelsansökan för roxadustat för behandling av anemi vid kronisk njursjukdom. I svarsbrevet framgår det att man begär ytterligare en klinisk prövning av säkerheten för roxadustat.

Fas III-studien omfattade mer än 8 000 patienter och genomfördes av Astra Zeneca, Fibrogen och Astellas Pharma.

Läkemedlet har redan fått godkännande i andra länder, bland annat i Kina och Japan.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 11 August 2021, 15:57
RELATERAT FRÅN FINWIRE

09:22

FDA sätter beteckningen ODD och RPDD för Medivirs MIV-711

09:15

Kommersiell chef i Swedencare ökar sitt aktiennehav

09:15

Sectra får order från fyra danska universitet

09:12

Nanoform tog in 15,4 miljoner euro genom emission

09:00

Biotage ökar justerat ebitda (uppdatering)

08:50

Careium mer än dubblar rörelsevinsten

08:45

Enzymatica minskar omsättning och resultat - hoppas på goda forskningsresultat i Q2

08:33

Alphahelix förlust steg i Q1

Aktuellt
SENASTE
09:17

Wyld Networks ingår avtal med Prophase Energy om satellit-IoT

09:07

Mildef vinner strategisk order i Estland värd 53 miljoner kronor - största affären någonsin i Estland

09:05

Barometerindikatorn i Sverige ökade i april

09:02

UPM-Kymmene ökar resultatet mer än väntat

08:49

Everysport Groups justerade omsättning ökade - lanserar nya plattformen Elite Football

08:42

Eniro minskar omsättning men vinsten ökade - ARR steg

08:35

Litium ökade ARR

08:35

Pricer ökar omsättning och rörelseresultat

Aktuellt
MEST LÄSTA

Onsdagens aktierekommendationer i översikt

Bilia vill ta en aktiv del i konsolidering, ser en ljusglimt inom privatmarknaden - IR-/M&A-chef

MTG tittar fortsatt efter förvärv trots återköpsprogram - vd

Penser behåller motiverat värde för Svedbergs efter rapporten

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
09:17

Wyld Networks ingår avtal med Prophase Energy om satellit-IoT

09:07

Mildef vinner strategisk order i Estland värd 53 miljoner kronor - största affären någonsin i Estland

09:05

Barometerindikatorn i Sverige ökade i april

09:02

UPM-Kymmene ökar resultatet mer än väntat

08:49

Everysport Groups justerade omsättning ökade - lanserar nya plattformen Elite Football

08:42

Eniro minskar omsättning men vinsten ökade - ARR steg

08:35

Litium ökade ARR

08:35

Pricer ökar omsättning och rörelseresultat

ANNONSER






LÄS MER

Litium ökade ARR

Sdiptech ökar omsättning och rörelseresultat

UPM-Kymmene ökar resultatet mer än väntat

Mildef vinner strategisk order i Estland värd 53 miljoner kronor - största affären någonsin i Estland

Fractal Gaming minskar omsättningen och resultatet något - räknar med starkare andra halvår

Eniro minskar omsättning men vinsten ökade - ARR steg

Rottneros rapporterar lägre omsättning och vänder till negativt resultat före skatt

Pricer ökar omsättning och rörelseresultat