Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas partner får FDA-krav om ytterligare studie

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas partner Fibrogen får krav från det amerikanska läkemedelsverket FDA att utföra ytterligare en klinisk studie.

FDA har utfärdat ett fullständigt svarsbrev angående ny läkemedelsansökan för roxadustat för behandling av anemi vid kronisk njursjukdom. I svarsbrevet framgår det att man begär ytterligare en klinisk prövning av säkerheten för roxadustat.

Fas III-studien omfattade mer än 8 000 patienter och genomfördes av Astra Zeneca, Fibrogen och Astellas Pharma.

Läkemedlet har redan fått godkännande i andra länder, bland annat i Kina och Japan.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 11 August 2021, 15:57

Aktuellt

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

Aktuellt

Agnes Michanek pekar ut vägen framåt

Börsläget den 10 december, 2024

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

LÄS MER

Fredagens aktierekommendationer i översikt

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

EU godkänner Nvidias förvärv av Run:ai

Monivent ingår globalt distributionsavtal med tyska bjässen Dräger, planerar nyemission

Tevsjö Mill & Distillery förlänger teckningstid i emission

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

Analysguiden sätter motiverat värde om 8-11 kronor per aktie för Redsense Medical

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)