Fas III-studien omfattade mer än 8 000 patienter och genomfördes av Astra Zeneca, Fibrogen och Astellas Pharma.
Läkemedlet har redan fått godkännande i andra länder, bland annat i Kina och Japan.
Läkemedelsbolaget Astra Zenecas partner Fibrogen får krav från det amerikanska läkemedelsverket FDA att utföra ytterligare en klinisk studie.
LÄS MER