Prisinformation från TradingView
Astra Zenecas Ultomiris rekommenderas för ny indikation i EU
Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas Ultomiris rekommenderas för ny indikation i EU

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertpanel, CHMP, har gett ett positivt utlåtande för Astra Zenecas läkemedel Ultomiris i EU vid behandling av vuxna med en typ av NMO-spektrumtillstånd (NMOSD). Det framgår av ett pressmeddelande.

Inom kort väntar ett slutgiltigt besked om marknadsgodkännande från EU-kommissionen, som i regel beslutar i enlighet med panelens utlåtande.

Utlåtandet baseras på fas 3-studien Champion-NMOSD, som visade att Ultomiris minskade risken för återfall med 98,6 procent jämfört med placebo.

Cirka 6 000 personer diagnostiseras med NMOSD i EU varje år.

"Även ett enda NMOSD-återfall kan leda till förödande långtidseffekter som synförlust, kronisk smärta och förlamning, vilket understryker behovet av behandlingsinnovationer som hjälper till att förebygga återfall och optimera sjukdomsbehandlingen", kommenterar Orhan Aktas professor vid neurologiavdelningen, medicinska fakulteten vid Heinrich-Heine-Universitetet i Düsseldorf, Tyskland.

Ansökningar om godkännande av Ultomiris för behandling av NMOSD är för närvarande under granskning hos flera läkemedelsmyndigheter, bland annat i USA och Japan.

Ultomiris, som utvecklats av Alexion Pharmaceuticals, är sedan tidigare godkänt mot bland annat de sällsynta sjukdomarna Paroxysmal nattlig hemoglobinuri och Generaliserad myasthenia gravis.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 03 April 2023, 08:38
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:01

Sectras tillväxt i personalstyrka kommer procentuellt att gå ned - vd

16:48

Affärsvärlden förnyar säljrådet för högvärderade Sectra

15:47

Doktor.se i expansionsläge till fler länder – utesluter inte större kapitalanskaffning - Di

15:02

Double Bond Pharma förtydligar status för förvärvsavtalet med Vivo Biopharma

14:56

Arjos tillförordnade finanschef Christofer Carlsson köper aktier för 0,25 miljoner kronor

13:41

Analyst Group höjer motiverat värde för Genetic Analysis till 1,09 kronor (1,0)

13:28

Bonesupports avgående vd Emil Billbäck köper aktier för 0,45 miljoner kronor

13:25

Lumito etablerar vetenskapligt råd

Aktuellt
SENASTE
17:16

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

17:06

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

17:00

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

16:46

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

16:26

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

16:04

Marknadsaktörerna har sänkt sina förväntningar på ytterligare räntesänkningar från ECB - BN

15:51

Bodyflight tar upp kreditfacilitet och säkrar långsiktig finansering

15:47

Doktor.se i expansionsläge till fler länder – utesluter inte större kapitalanskaffning - Di

Aktuellt
MEST LÄSTA
Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse
Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller
JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj
Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo
Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Brasiliens bilproduktion minskade i maj
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:16

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

17:06

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

17:00

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

16:46

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

16:26

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

16:04

Marknadsaktörerna har sänkt sina förväntningar på ytterligare räntesänkningar från ECB - BN

15:51

Bodyflight tar upp kreditfacilitet och säkrar långsiktig finansering

15:47

Doktor.se i expansionsläge till fler länder – utesluter inte större kapitalanskaffning - Di

LÄS MER

Tyskland kommer behöva ytterligare upp till 60 000 soldater enligt nya Nato-mål - Pistorius

Rekordstort kanadensiskt handelsunderskott

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

ECB-chefen Lagarde bedömer att inflationen stabiliseras uthålligt vid 2 procent - BN

Bodyflight tar upp kreditfacilitet och säkrar långsiktig finansering

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Storbritannien överväger att ta bort avgifter för att göra el billigare för värmepumpar - FT

Analyst Group höjer motiverat värde för Genetic Analysis till 1,09 kronor (1,0)