Utlåtandet baseras på fas 3-studien Champion-NMOSD, som visade att Ultomiris minskade risken för återfall med 98,6 procent jämfört med placebo.
Cirka 6 000 personer diagnostiseras med NMOSD i EU varje år.
"Även ett enda NMOSD-återfall kan leda till förödande långtidseffekter som synförlust, kronisk smärta och förlamning, vilket understryker behovet av behandlingsinnovationer som hjälper till att förebygga återfall och optimera sjukdomsbehandlingen", kommenterar Orhan Aktas professor vid neurologiavdelningen, medicinska fakulteten vid Heinrich-Heine-Universitetet i Düsseldorf, Tyskland.
Ansökningar om godkännande av Ultomiris för behandling av NMOSD är för närvarande under granskning hos flera läkemedelsmyndigheter, bland annat i USA och Japan.
Ultomiris, som utvecklats av Alexion Pharmaceuticals, är sedan tidigare godkänt mot bland annat de sällsynta sjukdomarna Paroxysmal nattlig hemoglobinuri och Generaliserad myasthenia gravis.
Aktuellt
SENASTE
