Bildkälla: Stockfoto

Bioarctic: FDA accepterar registreringsansökan och beviljar prioriterad granskning av lecanemab

Forskningsbolaget Bioarctic meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat partnern Eisais registreringsansökan för lecanemab och beviljat den prioriterad granskning med ett besked senast den 6 januari 2023.

Lecanemab utvecklas för behandling av mild kognitiv störning och mild Alzheimers sjukdom med bekräftad amyloidpatologi i hjärnan. Läkemedlet testas för närvarande i den pågående fas 3-studien Clarity AD vars första resultat kommer under hösten.

I samband med att FDA accepterat registreringsansökan har Bioarctic rätt till en milstolpebetalning på 15 miljoner euro, motsvarande 162 miljoner kronor, från Eisai.

Lecanemab beviljades Breakthrough Therapy- och Fast Track-status av FDA i juni respektive december 2021.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 06 July 2022, 06:49

Aktuellt

ZignSec satsar på tillväxt genom företrädesemission

Nordic Mining ASA: Delårsrapport per 31 mars 2024

Mahvie Minerals offentliggör delårsrapport för första kvartalet 2024

Botten i Pfizer, Inc (PFE)

Implementa Sol AB genomför nyemission för att stärka sin finansiella ställning och främja tillväxt

Annexin genomför företrädesemission på 45,1 MSEK och slutför fas II-studie

Intervju med Petter Löfqvist

Möt Andreas Lindström: Från skogsbyar i Jämtland till höga höjder i Stockholms finansvärld

Generativ AI kan underlätta finansiell planering och analys – men inte ersätta människor

Nytt nummer ute nu! Läs Magazine Börsvärlden HÄR

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Ebbe Damm, VD för Syncro Group

SENASTE

Bioarctic: FDA accepterar registreringsansökan och beviljar prioriterad granskning av lecanemab

ZignSec satsar på tillväxt genom företrädesemission

Nordic Mining ASA: Delårsrapport per 31 mars 2024