Bildkälla: Stockfoto

BioArctic: Försening för konkurrerande Donanemab - Redeye

Redeye konstaterar att förseningen av det eventuella godkännandet av konkurrerande Donanemab från Eli Lilly, som väntades nu i Q1, kan förstärka Leqembis initiala fäste på marknaden. Idag annonserades sent i den regulatoriska processen att FDA vill genomföra ett möte med den rådgivande kommittén (ADCOMM) för att diskutera Donanemabs profil och specifikt den registreringsgrundande studien TRAILBLAZER-ALZ 2, vars studieupplägg innebar att patienter hade en mer begränsad behandlingsperiod jämfört med Clarity AD-studien med Leqembi. Samtidigt har Donanemab visat en högre frekvens av den vanliga bieffekten ARIA.

Redeye konstaterar att förseningen av det eventuella godkännandet av konkurrerande Donanemab från Eli Lilly, som väntades nu i Q1, kan förstärka Leqembis initiala fäste på marknaden. Idag annonserades sent i den regulatoriska processen att FDA vill genomföra ett möte med den rådgivande kommittén (ADCOMM) för att diskutera Donanemabs profil och specifikt den registreringsgrundande studien TRAILBLAZER-ALZ 2, vars studieupplägg innebar att patienter hade en mer begränsad behandlingsperiod jämfört med Clarity AD-studien med Leqembi. Samtidigt har Donanemab visat en högre frekvens av den vanliga bieffekten ARIA.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER