Biontechs cancervaccinkandidat BNT111 får Fast Track av FDA
Bildkälla: Stockfoto

Biontechs cancervaccinkandidat BNT111 får Fast Track av FDA

Biontechs vaccinkandidat BNT111 har beviljats Fast Track-beteckning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Kandidaten, som för närvarande undersöks i en fas 2-studie, är en cancerimmunterapi riktad mot behandling av avancerad melanom. Vidare är BNT111 är den ledande produktkandidaten från Biontechs helägda FixVac-plattform som använder en fast kombination av mRNA-kodade, tumörassocierade antigener som syftar till att utlösa ett starkt och exakt immunsvar mot cancer.

"Fast Track Designation understryker potentialen hos vår FixVac-plattform för att ta itu med nuvarande behandlingsutmaningar /.../ Detta är ett viktigt steg för att bana väg för denna mångsidiga nya behandlingsmetod i en miljö med höga medicinska behov", säger Özlem Türeci, MD, medgrundare och Chief Medical Officer för Biontech.

Fast Track är en process utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av nya läkemedel och vacciner som är avsedda att behandla eller förebygga allvarliga tillstånd som har potential att möta ett otillfredsställt medicinskt behov.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER