Bildkälla: Stockfoto

Bonesupports marknadsansökan i USA för Cerament V kommer ske enligt 510(k)

Medicinteknikbolaget Bonesupport meddelar att ansökan om marknadsföringstillstånd i USA för antibiotikafrisättande bengraftsubstitutet Cerament V kommer att ske genom en 510(k)-ansökan, istället för genom en De Novo-ansökan. Det framgår av ett pressmeddelande.

Inlämning av ansökan är fortsatt planlagd till första kvartalet 2025. Cerament V har sedan tidigare erhållit kategorisering som breakthrough device för indikationen beninfektion från FDA.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER