Bristol-Myers Squibb och SystImmunes lungcancerläkemedel får BTD av FDA
Bildkälla: Stockfoto

Bristol-Myers Squibb och SystImmunes lungcancerläkemedel får BTD av FDA

Britiska läkemedelsjätten Glaxosmithkline och SystImmune har erhållit Breakthrough Therapy Designation, BTD, från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin läkemedelskandidat izalontamab brengitecan (iza-bren), för behandling av avancerad EGFR-muterad lungcancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Designationen gäller för de patienter som har mutationer i EGFR exon 19 eller 21, vars sjukdom har fortskridit efter behandling med EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI) och platinabaserad kemoterapi.

FDA:s beslut baseras på insamlad data från tre pågående kliniska studier - en global studie som leds av SystImmune och två studier i Kina som leds av Biokin.

Icke-småcellig lungcancer står för cirka 80 procent av alla lungcancerfall.
Börsvärldens nyhetsbrev