Bildkälla: Stockfoto

Calliditas erhåller positivt utlåtande från CHMP avseende marknadsgodkännande för Kinpeygo (Nefecon)

Forskningsbolaget Calliditas har erhållit ett positivt utlåtande från CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) vid europeiska läkemedelsmyndigheten EMA avseende ett villkorat marknadsgodkännande för Kinpeygo som behandling av primär immunglobulin A nefropati, IgAN, i vuxna med risk för snabb sjukdomsprogression. Det framgår av ett pressmeddelande.

CHMP:s positiva utlåtande ska nu skickas vidare till Europeiska kommissionen som har befogenhet att utfärda ett marknadsgodkännande för Kinpeygo, som har utvecklats under namnet Nefecon, i EU:s medlemsländer. Komissionens beslut kommer även antas i Island, Norge och Lichtenstein.

"Detta är ett fantastiskt resultat, vilket återspeglar de starka kliniska resultaten från vår fas 3-studie. Vi är mycket glada över att patienter i Europa som lider av IgAN förhoppningsvis snart kommer att få tillgång till ett läkemedel som utvecklats specifikt för att rikta in sig på grundorsaken för denna sjukdom", säger vd Renée Aguiar-Lucander.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER