Bildkälla: Stockfoto

Calliditas får EU-godkännande för Kinpeygo för vuxna med primär IgA-nefropati

Forskningsbolaget Calliditas får ett villkorat marknadsgodkännande av EU-kommissionen för Kinpeygo för behandling av primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) hos vuxna med risk för snabb sjukdomsprogression. Det framgår av ett pressmeddelande.

Kinpeygo är ett särläkemedel och den första och enda godkända behandlingen för IgAN, en sällsynt, progressiv autoimmun sjukdom i njuren.

Kinpeygo kommer att marknadsföras exklusivt av Stada Arzneimittel i EES, Europeiska ekonomiska samarbetsrådet. En lansering är planerad under andra halvan av 2022.

"Vi är glada över att få det formella godkännandet av Kinpeygo i EES som den första och enda EMA-godkända medicinen för denna sjukdom. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med vår europeiska partner Stada när de förbereder sig för kommersialisering", säger Calliditas vd Renée Aguiar-Lucander.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER