”Under det senaste halvåret har vi i samarbete med våra europeiska kollegor utvärderat rapporter och studier om den allvarliga ögonsjukdomen Naion. Med de nya registreringsstudierna finns det nu omfattande data från danska och norska register som PRAC kan ta ställning till. Därför kommer vi att begära att PRAC bedömer de nya studierna”, säger enhetschef Line Michan.
PRAC är en förkortning för Pharmacovigilance Risk Assessment Committee. Kommitténs ansvar är att bedöma alla aspekter av riskhanteringen av humanläkemedel.
Tidigare har en studie från Harvard pekat mot liknande konsekvenser.
Aktuellt
SENASTE
