Bildkälla: Stockfoto

Datopotamab deruxtecan får genombrottsstatus i USA för avancerad EGFR-muterad lungcancer

FDA har beviljat genombrottsterapistatus (BTD) för Astra Zenecas och Daiichi Sankyos datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vid behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Detta gäller patienter vars sjukdom fortskridit efter behandling med EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI) och platinabaserad kemoterapi, enligt ett pressmeddelande.

Beslutet baseras på data från fas II-studien TROPION-Lung05 och kompletteras av resultat från fas III-studien TROPION-Lung01.

"Denna Breakthrough Therapy Designation stärker datopotamab deruxtecan som en lovande potentiell behandling för patienter med EGFR-muterad lungcancer som fortsätter att möta betydande behov efter sjukdomsprogression på eller efter inledande behandlingar. Vi är stolta över att sedan länge ha stöttat patienter med EGFR-muterad lungcancer och ser fram emot möjligheten att erbjuda ytterligare ett innovativt behandlingsalternativ till denna patientgrupp", uppger Susan Galbraith, Executive Vice President inom Oncology R&D på Astra Zeneca, i en kommentar.

Astra Zeneca och Daiichi Sankyo arbetar nära FDA för att påskynda tillgången till detta läkemedel för patienter.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER