De studier som krävs för CTA gällande stabiliteten av SI-053 har nu avslutats och kommer att läggas till i den regulatoriska dokumentationen, IMPD. Enligt bolaget tar man därmed ett steg närmare en klinisk fas I.
"Denna enorma milstolpe tar oss ännu ett steg närmare klinisk fas 1. I och med detta kan vi konstatera att produkten är stabil, steril och kan tryggt och säkert användas i människa", kommenterar Sayeh Erfan, produktionsdirektör för DBP.
Double Bond Pharmas vd Igor Lokot uppger i en kommentar för Finwire att studien kommer att pågå upp till två år.
Aktuellt
SENASTE
