Bolaget kommer därför att fortsätta med att genomföra den strategi som beskrevs vid kapitalmarknadsdagen den 13 oktober. I samband med detta lämnas också en uppdatering av tidsplanen för inlämnandet av marknadsansökan av Emcitate (tiratricol) till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.
Tidpunkten för inlämnandet har flyttats från andra kvartalet till tidig höst 2023. Detta rubbar dock inte förväntningarna om att få myndighetsgodkännanden för Emcitate och kunna lansera läkemedlet både i EU och USA nästa år.
"Vi ligger fortfarande i fas för förväntade myndighetsgodkännanden och lanseringar i både EU och USA under nästa år och fortsätter den stegvisa uppbyggnaden av våra kommersiella och medical affairs organisationer som förberedelse för dessa lanseringar", kommenterar vd Nicklas Westerholm.
Aktuellt
SENASTE
