Bildkälla: Stockfoto

Egetis Therapeutics beviljas Fast Track Designation av FDA för Emcitate

Egetis Therapeutics har av amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, beviljats en så kallad Fast Track Designation för dess läkemedelskandidat Emcitate för behandling av den sällsynta genetiska sjukdomen MCT8-brist. Det framgår av ett pressmeddelande.

Att erhålla en FTD innebär bland annat att granskningen av läkemedlet kan påskyndas vilket möjliggör ett tidigare marknadsgodkännande för Emcitate.

Emcitate genomgår för närvarande en registreringsgrundandestudie hos mycket unga barn drabbade med MCT8-brist. Enligt Egetis går patientrekryteringen enligt plan och förväntas vara klar under fjärde kvartalet 2021.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER