Begäran förlänger tiden för befrielse från registreringsavgift på 1,6 miljoner dollar, cirka 16,7 miljoner kronor.
Acucort kommer meddela marknaden så fort kompletterande uppgifter godkänts av FDA och ett nytt sista registreringsdatum har kommunicerats av myndigheten.
Zeqmelit är en snabblöslig munfilm som läggs på tungan. Bland annat syftar den till att behandla svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn och illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling.
Aktuellt
SENASTE
