Bildkälla: Stockfoto

FDA beviljar Breakthrough Device för Roches diagnostiktest av Alzheimers

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Breakthrough Device Designation för schweiziska läkemedelsjätten Roches biomarkörtest som möjliggör tidigare upptäckt av Alzheimers sjukdom.

Testet, vid namn Elecsys Amyloid Plasma Panel, detekterar och mäter biomarkörer för Alzheimers sjukdom i blodplasma för att indikera behovet av ytterligare bekräftande tester för sjukdomen. Roche är den första tillverkaren av in vitro-diagnostik som får denna beteckning för ett blodbaserat biomarkörtest för Alzheimers.

Upp till 3 av 4 personer som lever med symtom på Alzheimers sjukdom har inte diagnostiserats, och de som har fått en diagnos väntade i genomsnitt 2,8 år, skriver bolaget.

Alzheimers sjukdom är den vanligaste formen av demens. Demens drabbar fler än 55 miljoner människor världen över med mer än 10 miljoner nya fall varje år.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER