FDA beviljar Roche-läkemedel prioriterad granskning
Det amerikanska läkemedelsverket FDA har beslutat att ge Roche-läkemedlet inavolisib en prioriterad granskning, enligt ett pressmeddelande.
ANNONS
Beslutet är baserat på resultaten från fas 3-studien INAVO120, där inavolisib i kombination med palbociclib och fulvestrant visat sig mer än fördubbla den progressionsfria överlevnaden. Inavolisib, som även fått särskild genombrottsterapi, riktas mot patienter med avancerad/metastatisk hormonreceptorpositiv, HER2-negativ bröstcancer.
FDA har satt ett måldatum för beslut till den 27 november.