Bildkälla: Stockfoto

FDA beviljar Roche-läkemedel prioriterad granskning

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har beslutat att ge Roche-läkemedlet inavolisib en prioriterad granskning, enligt ett pressmeddelande.

Beslutet är baserat på resultaten från fas 3-studien INAVO120, där inavolisib i kombination med palbociclib och fulvestrant visat sig mer än fördubbla den progressionsfria överlevnaden. Inavolisib, som även fått särskild genombrottsterapi, riktas mot patienter med avancerad/metastatisk hormonreceptorpositiv, HER2-negativ bröstcancer.

FDA har satt ett måldatum för beslut till den 27 november.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER