Vid mötet kommer en rådgivande kommitté att rösta om studieresultaten från fas 3-studien Clarity AD är tillräckliga för ett godkännande. FDA är inte skyldigt att följa kommitténs rekommendation, men gör det ofta. Ett besked väntas senast den 6 juli.
Analytiker förväntar sig ett godkännande.
Medicare, det amerikanska sjukvårdsprogrammet för äldre, bekräftade förra veckan att Alzheimers-läkemedel som Leqembi kommer att täckas så snart de får fullständigt myndighetsgodkännande.
Leqembi har fått ett accelererat godkännande i USA baserat på fas 2-resultat.
Bioarctic har licensierat ut kommersialiseringsrättigheter till japanska Eisai i utbyte mot milstolpsbetalningar och royalties. Eisai har i sin tur ett alzheimersamarbete med Biogen.
Aktuellt
SENASTE
