USA:s folkhälsomyndighet CDC kommer att sammanträda den 21 juni för att ge rekommendationer kring användningen av vaccinet.
Godkännandet kommer bara några veckor efter att FDA gett grönt ljus för ett liknande vaccin mot RSV som tillverkas av GSK.
De två FDA-godkännandena inom bara en månad utgör en historisk milstolpe efter årtionden av misslyckade försök att utveckla vacciner mot viruset.
RSV orsakar milda symtom som liknar en förkylning hos de flesta människor, men äldre vuxna och spädbarn löper högre risk att drabbas av allvarlig sjukdom.
I USA leder RSV årligen till cirka 60 000-120 000 sjukhusinläggningar och 6 000-10 000 dödsfall bland vuxna som är 65 år och äldre.