Bildkälla: Stockfoto

FDA kräver mer förtydligande analyser från Astra Zeneca för roxadustat

USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, begär ytterligare förtydligande analyser av kliniska data för Astra Zenecas roxadustat, den orala inhibitor som används på patienter med anemi vid kronisk njursjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA behöver analyserna för att kunna slutföra sin NDA, New Drug Application, för roxadustat.

Astra Zeneca skriver man ihop med sin partner FibroGen kommer att lämna in de ytterligare förtydligande analyserna så fort som möjligt.

FDA har satt en ny ”action date” för NDA för roxadustat till den 20 mars.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER