Bildkälla: Stockfoto

FDA pausar Sanofis fas 3-studie mot MS efter biverkningar - aktien tappar

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har pausat franska läkemedelsbolaget Sanofis fas 3-studie med tolebrutinib mot MS och myastenia gravis, efter att ett "begränsat antal" fall av leverskada hos deltagare påvisats. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Som ett resultat av detta pausas registreringen av nya patienter till studien i USA, och deltagare som varit med i färre än 60 dagar ska avbryta medverkan. De som varit med längre än så ska dock fortsätta studien.

Efter diskussion med FDA i maj ändrades registreringskriterierna till att utesluta individer med förhöjd risk för leverdysfunktion.

Aktien tappar 3 procent på nyheten.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER