FDA-rådgivare tar senare idag beslut om Eli Lillys utmanare till Bioarctics Leqembi
Bildkälla: Stockfoto

FDA-rådgivare tar senare idag beslut om Eli Lillys utmanare till Bioarctics Leqembi

En oberoende panel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kommer senare under måndagen att besluta om säkerheten och effektiviteten kring Eli Lillys läkemedelskandidat donanemab mot Alzheimers sjukdom.

Donanemab skulle om det godkänns bli en konkurrent till Biogen och Eisais gemensamma läkemedel Leqembi (lecanemab), som svenska Bioarcic är upphovsmakare till. Båda läkemedlen är utformade för att avlägsna giftiga beta-amyloida plack från hjärnan hos personer med Alzheimers sjukdom.

När det kommer till utvecklingen av donanemab har den inte gått helt smärtfritt. Tre personer i studien avled av komplikationer kopplade till behandlingen.

FDA:s läkemedelsgranskare sade i förra veckan att om donanemab godkänns, kommer riskerna för svullnad och blödning i hjärnan att beskrivas i varningsrutan.

Analytikerkåren är hittills samstämmig om att FDA inte väntas hissa några röda flaggor och att de förväntar sig att donanemab kommer att godkännas, rapporterar Reuters.
FDA är inte skyldigt att följa rekommendationerna från sina externa rådgivare, men gör oftast det.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER